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ZuhauseTEST Corona Spucktest

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Darreichungsform:
Test
Packungsgröße:
1 St
PZN:
17275592
Anbieter/Hersteller:
NanoRepro AG

Bei diesem Artikel handelt es sich um ein Medizinprodukt.

Hinweis zur längeren Haltbarkeit

Die NanoRepro AG bestätigt die Verlängerung der Haltbarkeit des ZuhauseTEST Corona auf 24 Monate aufgrund neuer Studien. Dies betrifft folgende Chargen:

  • LOT 20210216: Neue Haltbarkeit: 2023-02-15
  • LOT 20210222: Neue Haltbarkeit: 2023-02-21

ZuhauseTEST Corona

  • Schnelles Ergebnis innerhalb von 15 Minuten.
  • Keine Zusatzgeräte erforderlich.
  • Einfache und angenehme Durchführung.
  • Kinder unter 18 Jahre sollten bei der Testdurchführung von Erwachsenen betreut werden.
  • CE-zertifiziert: CE 0483
  • BfArM: AT1234/21
  • Sensitivität : 94,29 %
  • Spezifität: 99,00 %
  • LoD (Limit of Detection) : 1.6 x 102 TCID 50/mL

Der ZuhauseTEST Corona Antigen Selbsttest ermöglicht den Nachweis einer SARS-CoV-2 Infektion aus einer einfachen Speichelprobe. Das Ergebnis ist bereits nach 15 Minuten zu sehen.

Der ZuhauseTEST Corona ist für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Antigen innerhalb der ersten 7 Tage nach Symptombeginn konzipiert. Ein positives Ergebnis kann für eine frühere Isolation von Patientinnen und Patienten mit dem Verdacht einer Infektion verwendet werden, jedoch nicht für die Diagnose dieser.

Negative Ergebnisse schließen eine Infektion nicht aus. Der Test sollte daher nicht als alleinige Grundlage für die Behandlung verwendet werden. Das Ergebnis sollte durch einen PCR Test bestätigt werden.

Anwendung

Schritt 1:
Sie dürfen 30 Minuten vor der Probenentnahme nicht Essen, Trinken, Rauchen oder Kaugummi kauen! Da dies sonst die Testergebnisse beeinflussen kann.

Schritt 2:
Öffnen Sie den Folienbeutel der Testkassette. Entnehmen Sie die Testkassette und legen Sie diese auf eine ebene Fläche.

Schritt 3:
Schrauben Sie den Aufsatz zur Probenentnahme auf das Röhrchen zur Sammlung der Probe.
Achtung: dieses Röhrchen enthält keine Flüssigkeit!

Schritt 4:
Verstärken Sie den Speichelfluss, indem Sie z.B. die Zungenspitze gegen die Schleimhäute der Mundhöhle streichen. Anschließend lassen Sie den Speichel langsam in den Hals laufen, ohne Ihn zu schlucken. Dann führen Sie den Speichel in den Mund zurück. Führen Sie dies 5-mal durch und spucken Sie danach den Speichel vorsichtig in den Aufsatz zur Probenentnahme. Vermeiden Sie dabei die Entstehung von Blasen.

Schritt 5:
Halten Sie das Röhrchen senkrecht und drehen Sie vorsichtig den Aufsatz zur Probenentnahme ab. Diesen können Sie nun entsorgen. Stellen Sie das Röhrchen erstmal zur Seite. Nehmen Sie anschließend das Reaktionsgefäß mit integrierter Pufferlösung und entfernen Sie den weißen Deckel.

Schritt 6:
Nehmen Sie die Speichelprobe mit Hilfe der Pipette so auf, dass diese zu 2/3 gefüllt ist. Anschließend geben Sie den kompletten Inhalt in das Reaktionsgefäß, welches mit Puffer gefüllt ist. Ziehen Sie nun die Lösung mit der Pipette etwa 10-Mal hoch und runter, um eine sehr gute Durchmischung der Probe mit dem Puffer zu ermöglichen.
Achtung: Vermeiden Sie dabei die Entstehung von Blasen.

Schritt 7:
Schließen Sie das Röhrchen mit der Probe.

Schritt 8:
Geben Sie 3 volle Tropfen der Lösung auf die Probenvertiefung (S). Bitte beachten, dass keine Flüssigkeit auf das Ergebnisfenster – gekennzeichnet durch (T) und (C) – aufgetragen wird. Nachdem Sie die Tropfen aufgetragen haben, berühren oder bewegen Sie die Testkassette nicht mehr. Lesen Sie das Ergebnis nach 15-20 Minuten ab. Ergebnisse nach 20 Minuten sind ungültig.

Ergebnisinterpretation

Positives Ergebnis:
Es erscheint eine farbige Linie im Testlinienbereich T* und eine farbige Linie im Kontrolllinienbereich C. Das Ergebnis spricht dafür, dass Sie SARS-CoV-2 Antigen in Ihrem Speichel haben und somit an dem neuartigen Coronavirus erkrankt sind.
*Hinweis: Die Stärke der Linie ist dabei unbedeutend, jegliche rötliche Färbung im Testlinienbereich deuten auf ein positives Ergebnis hin. Das positive Testergebnis muss erst durch eine PCR Testung bestätigt werden.

Bitte bleiben Sie zu Hause und kontaktieren Sie unverzüglich Ihre Hausärztin bzw. Ihren Hausarzt oder das zuständige Gesundheitsamt, um das weitere Vorgehen zu besprechen.

Negatives Ergebnis:
Es erscheint nur eine farbige Linie im Kontrolllinienbereich C. Der Test spricht dafür, dass kein oder eine zu geringe Menge SARS-CoV-2 Antigen in Ihrem Speichel vorhanden ist und das zu dem aktuellen Zeitpunkt vermutlich keine Infektion mit dem neuartigen Coronavirus vorliegt. Ein negatives Ergebnis schließt eine Infektion jedoch nicht aus, daher bleiben Sie bitte bei Symptomen oder einem begründeten Verdacht zu Hause und kontaktieren Sie Ihre Hausärztin bzw. Ihren Hausarzt oder das zuständige Gesundheitsamt, um das weitere Vorgehen zu besprechen.

Falsch negative Ergebnisse können durch fehlerhafte Probenentnahme, fehlerhafte Durchführung des Tests oder einer zu geringen Virusmenge in der Probe entstehen.

Ungültiges Ergebnis:
Wenn Sie keine Kontrolllinie (C) oder nur eine Testlinie (T) sehen, ist der Test nicht korrekt abgelaufen und ungültig. Mögliche Gründe für das Ausbleiben der Kontrolllinie sind unzureichendes Probenvolumen oder eine falsche Testdurchführung. Überprüfen Sie, ob Sie alle Punkte der Gebrauchsanweisung genau befolgt haben. Führen Sie einen neuen Test mit einer neuen Speichelprobe durch.

Packungsinhalt

  • Testkassette mit Pipette im Folienbeuten
  • Reaktionsgefäß mit integriertem Puffer
  • System zur Probenentnahme (Speichel)
  • Packungsbeilage

Adresse des Anbieters/Herstellers

NanoRepro AG
Untergasse 8
35037 Marburg

Das PDF des Beipackzettels können Sie sich oben herunterladen.

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